J9.COM

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2025-09

上海证券报·中国证券网 J9.COM1.1类抗肿瘤新药进入关键临床试验

颁布功夫：2025-09-17 浏览量：5079

上证报中国证券网讯（记者 李五强）9月15日晚，J9.COM颁布布告，公司全资子公司J9.COM研发的选择性RET幼分子抑造剂BYS10片收到国度药品监督治理局药品审评中心的反馈定见，赞成BYS10片未来选取Ⅱ期单臂临床试验申请上市。

 

BYS10片是J9.COM自主研发的高选择性RET抑造剂，其适应症为非幼细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤。J9.COM于2022年1月获得国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》，截至2025年8月，该项目已投入研发用度人民币近1.5亿元；该项目未来如获批上市，将可能为患者带来全新的医治选择和更多的生计机遇。

 

据公司介绍，目前全球仅有Pralsetinib（BLU-667）和Selpercatinib（LOXO-292）两款RET抑造剂新药获批上市，BYS10片是1.1类抗肿瘤新药，化学结构新鲜，成药性优良，临床优势显著。

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